קורונה: בדיקות חיוביות שווא מהוות בעיה?

כריסטין אלברט למדה בלשנות וספרות גרמנית וכן לימודי סקנדינביה באוניברסיטת אלברט לודוויגס בפרייבורג. כרגע היא עושה חניכה בהוברט בורדה מדיה וכותבת בין היתר עבור

עוד על המומחים של כל תוכן נבדק על ידי עיתונאים רפואיים.

נוסעים חוזרים מאזורי סיכון, אזורית אפילו כל מי שרוצה: מספר בדיקות הקורונה הורחב לאחרונה מאוד. זה מאיים להגדיל באופן מאסיבי את מספר חיובי השווא, כמה חוששים. האם זה נכון?

החשד מסתובב כבר זמן מה: האם יכול להיות שעם אסטרטגיית הבדיקה הנוכחית, עדויות קורונה רבות הן חיוביות שווא, כלומר שהנפגעים אינם נגועים כלל - עם השלכות מרחיקות לכת? כריסטיאן דרוסטן, שהמעבדה שלו אחראית לייעוץ מומחה בנושא נגיף הקורונה, לא רואה את הבעיה הזו. סקירה:

הכל קשור לעניין הזה

ישנן מספר דרכים לקבוע האם אתה נגוע ב- Sars-CoV-2. הגרסה הנפוצה ביותר כיום היא בדיקות ה- PCR שנקראות. מריחה נלקחת מהגרון ו / או האף ונבדקת במעבדה לאיתור חומר גנטי מהנגיפים.

בדיקות כאלה מדויקות למדי, אך במקרים נדירים ביותר - על כך אין עוררין בקרב מומחים - הן גם יכולות להיות שגויות. כתוצאה מכך, במקרים בודדים נודע לאדם נגוע כי הוא נדבק. השאלה היא כיצד פועלים אלה שנקראים חיובי שווא.

מה הפחדים?

שיעור ההדבקה בקורונה באוכלוסייה בגרמניה כרגע נמוך יחסית. יחד עם זאת, בדיקות הנגיף מתבצעות באופן נרחב למדי, אפילו אצל אנשים שאין להם תסמינים ולגביהם אין חשד ספציפי - למשל בגלל מגעים חולים. המשמעות של בדיקה זו היא ששיעור הנדבקים בפועל קטן בקרב כל הנבדקים.

התזה היא כעת שהחלק הקטן ביותר של בדיקות חיוביות שווא הופך להיות משמעותי והתוצאות השגויות הללו משמעותיות הרבה יותר מבחינה מספרית.

זה נדון, למשל, במאמר תזה של כמה מומחי בריאות בגרמניה. אם הפחד היה נכון, מספר הזיהומים החדשים שנרשמו עשוי להיות גבוה מדי. אנשים רבים יישלחו להסגר שלא לצורך ויניחו בטעות שיש להם קורונה מאחוריהם.

דוגמא לחישוב

דגמר לוכמן, סגן יו"ר רשת תרופות מבוססות ראיות (רשת EBM), פרסם מאמר שיסב את תשומת הלב לקשיים האפשריים של בדיקות בלתי מעוררות. בחישוב דוגמא תיאורטית, הוא מניח כי מתוך 100,000 אנשים שנבדקו, 50 נדבקים למעשה. בדיקה שאינה מזהה שני אחוזים מכלל הזיהומים ככאלה (שיעור שלילי כוזב) תפעל כראוי בקרב 49 מתוך 50 אנשים נגועים.

בנוסף, Lühmann מניח בחישוב שלהם שהבדיקה תעבוד על כל מאה אנשים שאינם נגועים. על פי מכון רוברט קוך (RKI), לא ניתן לתת את הערך בפועל לשיעור החיובי הכוזב של בדיקות ה- PCR עבור גרמניה כולה. במקרה של 99,950 האנשים שאינם נגועים בדוגמת החישוב של Lühmann, לכן הבדיקות יראו תוצאה נכונה ב -98,951 מקרים. אולם 999 פעמים הבדיקה תהיה חיובית (שקר).

כלומר: בסך הכל 1048 אנשים שנבדקו יקבלו תוצאה חיובית. אולם מתוכם רק 49 היו נדבקים, כלומר רק פחות מחמישה אחוזים. אם היית בודק כל מקרה לגופו, כלומר אם יש חשד מוצדק לקורונה, שיעור הבדיקות החיוביות הנכונות יהיה גבוה משמעותית, כך שהטיעון.

הנחות יסוד אלה הן תיאורטיות בלבד. הם אינם מבוססים על מידע ממשי אודות שיעור השגיאות כאשר מתמודדים עם מערכות הבדיקה הנמצאות בשימוש כיום. נתונים מקבילים כמעט ואינם זמינים.

האם חלק באמת לא יכול להיות נגוע?

לא, אומר כריסטיאן דרוסטן, ראש מעבדת הייעוץ הלאומית לקורונה. "התוצאה של בדיקת מעבדה היא תמיד אבחנה, לעולם לא תוצאה של בדיקה גולמית", הוא מסביר כשנשאל על ידי סוכנות העיתונאים הגרמנית. וזה עושה הבדל גדול. "במיוחד במקרה של תוצאות בדיקה חיוביות, בדיקה נוספת תמיד מאושרת (מיקום גנים נוסף). המשמעות היא שההתרחשות של אבחנות חיוביות שווא למעשה מבוטלת לאפס", הסביר הווירוולוג.

הסטטיסטיקה של ה- RKI מכילה גם אבחנות, ולא תוצאות בדיקה גולמיות, אמר דרוסטן. טענות על חוסר אמינותן של תוצאות בדיקת PCR התבססו כמעט תמיד על תוצאות טכניות מבלבלות עם ממצאים רפואיים.

האם מעבדות תמיד בודקות פעמיים עם תוצאות חיוביות?

סוכנות העיתונאים הגרמנית שאלה כדוגמא כמה מעבדות גדולות. התשובה הספציפית ניתנה על ידי חברת Synlab, שלפי המידע שלה, מבצעת כיום עד 80,000 בדיקות בשבוע. Synlab כותב כי הוא אינו בודק אתרי גנים מרובים כברירת מחדל. כמו כן, לא כל תוצאת בדיקה חיובית מאושרת באמצעות בדיקה נוספת. לאור המומחיות ואיכות הבדיקות, זה כבר לא נחוץ.

מפעילת המעבדה Bioscientia מסבירה באתר שלה כי הבדיקות מחפשות שלושה גנים של וירוסים. לכן, מה שנקרא הספציפיות הכוללת מסתכם ב -99.99 אחוזים. לפי זה, אחד מכל 10,000 אנשים שאינם נגועים מקבל תוצאה חיובית כוזבת, מתוך אמונה לא נכונה שהוא נגוע.

מדוע חשוב שיהיו כמה שפחות תוצאות שווא?

בכל הנוגע להחלטות לגבי אמצעים מחמירים יותר למלחמה במגיפה או להירגע, פוליטיקאים מסתכלים גם על נתוני הזיהומים המדווחים. לכן נתונים לא נכונים עלולים להיות השלכות ישירות על חיי היומיום המעשיים של כל אדם.

לתוצאות שליליות כוזבות - כלומר זיהומים לא מזוהים - יכולות להיות גם השלכות. מנקודת מבט מדבקת, הם מסוכנים אף יותר, מכיוון שמפיצי-על פוטנציאליים יכולים להמשיך לנוע בחופשיות ולהדביק עוד הרבה אנשים.

סיכום

חישובי המדגם הנוכחיים לראיות חיוביות כוזבות מבוססים על הנחות יסוד תיאורטיות בלבד. הערכים האמיתיים - למשל לשיעור השגיאות בעת ביצוע הבדיקות - בקושי ניתן לאמוד עם הנתונים הזמינים עד כה.

לדברי כריסטיאן דרוסטן, ניתן לשלול שכאשר מתפרסמת הצהרה באינטרנט, רוב הזיהומים שנרשמים כיום אינם קיימים בפועל. "הסיכון הזה אינו רלוונטי מבחינה מספרית", הוא מדגיש. עם זאת, מציין דגמר לוכמן, דרישה אחת מוצדקת מאוד: חיוני שיתפרסמו מדעית נתוני מחקר תקפים על איכות הבדיקה. (בערך / dpa)

none:  צמחי רעל של שרפרפים טיפולים שיער