חיסון נגד קורונה מודרנה (Spikevax)
עודכן בתאריךכריסטיאן פוקס למדה עיתונאות ופסיכולוגיה בהמבורג. העורך הרפואי המנוסה כותב מאז 2001 מאמרי מגזין, חדשות וטקסטים עובדתיים על כל נושאי הבריאות שאפשר להעלות על הדעת. בנוסף לעבודתה ב-, כריסטיאנה פוקס פעילה גם בפרוזה. רומן הפשע הראשון שלה יצא לאור בשנת 2012, והיא גם כותבת, מעצבת ומפרסמת מחזות פשע משלה.
פוסטים נוספים של Christiane Fux כל תוכן נבדק על ידי עיתונאים רפואיים.חיסון הקורונה Spikevax של היצרנית Moderna הוא חיסון mRNA מודרני. בהמלצת סוכנות התרופות האירופית אישרה נציבות האיחוד האירופי באופן זמני את חיסון הקורונה באיחוד האירופי ב -6 בינואר 2021. מה ידוע על ההשפעה, המינון והסבילות?
יְעִילוּת
מחקרים קליניים מאשרים שלחיסון Moderna Spikevax (mRNA-1273) של היצרנית האמריקאית Moderna יש יעילות גבוהה מאוד של כ -94 אחוזים. בדומה לחומר הפעיל מיינץ, הוא אמור להיות יעיל במיוחד בקרב אנשים מבוגרים.
יש לתת Spikevax פעמיים על מנת להגן על חיסון מלא. באופן אידיאלי, זה צריך להיעשות כל 28 ימים. ההגנה הראשונה מתחילה כעשרה ימים, האפקט המלא מתפתח רק לאחר המנה השנייה.
תְאִימוּת
על פי מסמכי האישור הקיימים, החיסון נסבל היטב עד בינוני. אירועים לא צפויים ומדאיגים לא נצפו.
לכל אדם אחר שחוסן היו תגובות חיסון טיפוסיות דמויי שפעת טיפוסיות בינוניות עד חמורות. הנפוצים ביותר הם עייפות, כאבי שרירים ומפרקים וכאבי ראש. בדרך כלל הם הלכו לגמרי ביום השני לאחר החיסון.
עד מועד החיתוך של 29 באפריל 2021, כבר ניתנו כ -1.6 מיליון מנות חיסון בגרמניה.
מכון פול ארליך (PEI) מדווח על כ -3,000 דיווחים על חשדות לתופעות לוואי בעקבות חיסון. מתוכם, שישה אחוזים, כלומר 175 מקרים בדיוק, היו חמורים והיו צריכים לטפל בבית חולים.
בסך הכל עשרה מקרי מוות התרחשו באופן זמני בניהול Spikevax. על פי ה- PEI, לכל המנוחים היו מחלות קשות קודמות. על פי מצב הידע הנוכחי, לכן אין זה סביר שמינהל החיסונים גרם למותם.
להשתמש
Spikevax אושרה בתחילה לאנשים מעל גיל 18. ב- 23 ביולי 2021 הרחיבה סוכנות התרופות האירופית (EMA) את האישור כך שהחיסון מומלץ כעת גם לבני נוער מגיל 12. Spikevax אינה דורשת התאמת מינון לאנשים מעל גיל 65.
הרופאים נותנים את החיסון תוך שריר. המשמעות היא שהם בדרך כלל מזריקים את מינון החיסון המתאים לזרוע העליונה. מינון חיסון כזה תואם 0.5 מיליליטר, המכילים 100 מיקרוגרם של חלקיקי השומנים mRNA.
אין כרגע מידע על האם ניתן להחליף מנה נוספת של חיסון בחיסון אחר לקורונה.
מנגנון הפעולה
על מנת להשיג תגובה חיסונית, חלקים זעירים בגנום הנגיף מוחדרים לתאי הגוף. הם מכילים את הוראות ההרכבה של חלבון הספייק, בעזרתו Sars-CoV-2 מחליק לתאים אנושיים.
במקרה של חיסון, תא הגוף אינו מייצר את הנגיף כולו, אלא רק מבנה חלבון ויראלי יחיד. זה מספיק כדי לאמן את המערכת החיסונית נגד הפתוגן.
אִחסוּן
מכיוון שמולקולת mRNA מתפרקת בקלות רבה, היא ארוזה בתוך חלקיק שומנים (LNP) במהלך ייצור החיסונים. ה- LNP עצמו הוא בעיקר שילוב של mRNA ותוסף הנקרא SM-102. תוסף זה הופך את מבנה החיסון ליציב ואחסון, בין היתר.
יתרון גדול הוא שאין צורך לקרר את החיסון של Moderna כמו מקבילתו Comirnaty מבית BioNTech / Pfizer: ניתן לאחסן את Spikevax ללא פתיחה עד 30 יום בטמפרטורות של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. המשמעות היא שניתן לחסן אותו גם על ידי רופא המשפחה. לאחסון החיסון BioNTech / Pfizer, יש צורך בסביבות מינוס 70 מעלות צלזיוס.
היקף האספקה
גרמניה השיגה 78 מיליון מנות חיסון של חיסון מודרנה. כ -6.4 מיליון מנות חיסון צפויות בסוף הרבעון השני של 2021. כמה ניתן בסופו של דבר למסור עדיין לא ברור.
