בדיקות אנטיגן מהירות

מקסימיליאן ריינדל למד כימיה וביוכימיה ב- LMU במינכן וחבר בצוות המערכת של מאז דצמבר 2020. הוא יכיר עבורך נושאי מדיניות רפואית, מדעית ובריאותית על מנת להפוך אותם למובנים ומובנים.

פוסטים נוספים של Maximilian Reindl כל תוכן נבדק על ידי עיתונאים רפואיים.

בדיקות אנטיגן מהירות מזהות זיהומים חריפים עם הפתוגן Sars-CoV-2. היתרון שלך: אתה מספק תוצאות מהירות. לכן הם מתאימים במיוחד לשימוש בבתי חולים, בתי אבות, בתי ספר או בעבודה. כך ניתן לזהות ולנתק שרשראות זיהום בשלב מוקדם. קרא הכל על בדיקות מהירות של אנטיגן קורונה - כיצד הן פועלות ועד כמה הן אמינות.

מהי בדיקת אנטיגן מהירה?

בדיקת אנטיגן מהירה משמשת לאיתור זיהום וירוס קיים. הבדיקה מזהה חלבונים מסוימים של הפתוגן Sars-CoV-2 בחומר המדגם.

בדיקה כזו משמשת לאבחון חריף והיא אחת משיטות הגילוי הישיר של Sars-CoV-2. התוצאה של בדיקת אנטיגן מהירה היא תמונת מצב של מצב הבריאות שלך. לא ניתן לזהות זיהום בעבר בקורונה בעזרת בדיקות אנטיגן מהירות.

המבנה מזכיר בדיקת הריון: מורחים דגימה על שדה בדיקה קטן (חלון מדגם) ולאחר זמן קצר מקבלים משוב חזותי. תוצאה מוצגת בדרך כלל בצורה של שתי שורות.

שלא כמו בדיקת ה- PCR המורכבת אך האמינה יותר, בדיקת אנטיגן מהירה מספקת תוצאה לאחר 15 עד 30 דקות. אין צורך במעבדה לצורך הערכה.

כחלק מאסטרטגיית הבדיקות הארצית, הם מהווים תוספת שימושית לבדיקות PCR מורכבות יותר על מנת לגלות במהירות אשכולות זיהומים ולשבור שרשראות זיהום במהירות.

בדיקות אנטיגן מהירות ידועות גם כבדיקות נקודת טיפול (POC).

המגבלה הגדולה ביותר בשימוש: בדיקות אנטיגן מהירות יכולות לאתר רק באופן מהימן "כמויות גדולות" של חומר וירוס בדגימה.

לכן, שים לב: רוב החולים מפתחים תסמינים אופייניים ל- Covid-19 בסביבות ארבעה עד חמישה ימים לאחר ההדבקה. המשמעות היא שכמויות גדולות יותר של חומר וירוס נמצאות בדרך כלל רק בהפרשות דרכי הנשימה העליונות מתחילת התסמינים.

אם כמות הנגיף במדגם יורדת מגבול האיתור (מגבלת זיהוי), ייתכן שתקבל תוצאה שלילית כוזבת.

בדיקת אנטיגן מהירה שלילית היא אפוא לא כרטיס חינם. למרות בדיקת אנטיגן מהירה שלילית, המשך לציית לכללי AHA וללבוש את מסכת ה- FFP2 שלך. למענך ולהגנה על אחרים.

מתי יש היגיון בבדיקת אנטיגן מהירה?

בדיקות עצמיות של אנטיגן אמורות לסייע באישור מהיר של חשד לזיהום Sars CoV-2 או לשלול זיהום ככל שניתן.

הם שימושיים במיוחד במצבים בהם ישנה חשיבות לתוצאה מהירה על מנת להעריך את הזיהומיות הנוכחית. לכן הם מתאימים למיון קבוע בבתי ספר, גנים או בעבודה - הם יכולים גם לסייע לקביעת סיכון אפשרי לזיהום לקראת פגישה עם משפחה או חברים.

כיצד משתמשים בבדיקה?

בדיקות אנטיגן מהירות מבוצעות בדרך כלל במרכזי בדיקה ייעודיים, בבתי מרקחת או במשרדי רופאים. עם זאת, לא כל בית מרקחת מציע בדיקה כזו - בדרך כלל אין מספיק יכולת לכך.

הדגימה לבדיקת אנטיגן מהירה נלקחת בדרך כלל על ידי אנשים מאומנים. חשוב לבצע את ספוגית האף או הגרון (העמוקה) כראוי, שכן ריכוז הנגיף הוא הגבוה ביותר בחלק האחורי של הגרון - במקרה של זיהום. אם המריחה מתבצעת בצורה לא נכונה, ניתן לזייף את התוצאה של בדיקת אנטיגן מהירה.

שימו לב: תוכלו למצוא מידע נוסף בנושא בדיקות עצמיות של נגיף קורונה בנושא המיוחד שלנו בקישור הבא.

לצורך המריחה, הצוות המאומן מכניס מקל בדיקה סטרילי לנחיריים ומנגב את גב הגרון. מקל הבדיקה טובל אז בצינור עם חיץ מיצוי כך שהנגיפים הקיימים (אולי) נודדים לתמיסה זו.

בשלב נוסף, בדרך כלל מתווספות אחת -שלוש טיפות של פתרון מדגם זה לשדה הבדיקה של קלטת הבדיקה. ניתן לקרוא את תוצאת הבדיקה לאחר 15 עד 30 דקות.

משוב חזותי מופיע כעת בחלק העליון של חלון התוצאה. תמיד חייב להופיע קו בקרה צבעוני - בדרך כלל הוא מסומן באות C. זה מראה אם רצף הבדיקה היה נכון. אם קו הבקרה אינו מופיע, הבדיקה אינה חוקית.

בחלק התחתון של חלון התוצאות יש סימון נוסף: קו הבדיקה (T). אם גם היא מופיעה, הבדיקה נחשבת לחיובית. אז יש סבירות גבוהה שאתה נגוע.

מה עלי לעשות אם התוצאה חיובית?

אם קיבלת תוצאה חיובית מבדיקת אנטיגן מהירה, יש צורך בהבהרה נוספת. בדיקת PCR לאחר מכן מאשרת ולאחר מכן מגבה את התוצאות הראשוניות.

חובה לדווח על בדיקות אנטיגן מהירות חיוביות שנערכו במרכז בדיקות, אצל רופא או בבית ספר. המשמעות היא שמשרד הבריאות האחראי מקבל הודעה במקרה זה ובדרך כלל מזמין הסגר.

עם זאת, אם בדיקת ה- PCR הנוספת שלילית, ההסגר שהוזמן יוסר שוב.

אם ביצעת בדיקת אנטיגן מהירה לשימושך (בדיקה עצמית) וקיבלת תוצאה חיובית, אין כרגע דרישת דיווח רשמית. פעלו באחריות, פנו לרופא הנאמן שלכם בטלפון או התקשרו למספר 116 117.

אמינות בדיקת האנטיגן המהירה

עד כמה התוצאה של בדיקת אנטיגן מהירה היא בפועל תלויה בכמה גורמים שכדאי לקחת בחשבון בעת הערכת תוצאת בדיקת אנטיגן מהירה:

מתי לקחת את הדגימה: בדיקת אנטיגן מהירה יכולה לתת תוצאות שליליות כוזבות לפני הופעת התסמינים. יכול להיות שאתה נדבק, אך הבדיקה מתגלה שלילית ("פער רגישות").
איכות הדגימה: ספוגית אף -גרון המבוצעת בצורה מקצועית מגדילה את הסיכוי לתוצאת בדיקה נכונה. דגימה לא נכונה יכולה לזייף את התוצאה.
איכות המוצר: כל בדיקת אנטיגן מהירה שונה מבחינת האיכות ומפרטי המוצר המתאימים. באופן כללי, הדברים הבאים חלים: ככל שהרגישות שצוינה גבוהה יותר, כך שיעור הפגיעה בזיהוי אנשים נגועים גבוה בפועל גבוה יותר. ככל שהספציפיות של בדיקת אנטיגן מהירה גבוהה יותר, כך הדיוק שאנשים בריאים מוכרים כבריאים באמת גבוה יותר.

המכון הפדרלי לתרופות ולמכשירים רפואיים (BfArM) שומר ומעדכן ברציפות רשימה של כל בדיקות האנטיגן המהירות המשמשות בגרמניה ועומדות בקריטריונים המינימליים על פי פקודת מבחני הקורונה.

מי משלם על בדיקת האנטיגן המהירה?

כל האזרחים זכאים לבדיקת אנטיגן מהירה בחינם לשבוע.

תקנה זו תקפה מאז 8 במרץ 2021. בדיקות אלו מבוצעות במרכזי הבדיקות של רשויות הבריאות המקומיות או על ידי צד שלישי שהוזמן - כגון רופאים כלליים ובתי מרקחת.

בדיקות אנטיגן מהירות נוספות (מקצועיות) אפשריות - עם זאת, תצטרך לשאת בעלויות בעצמך. ההצעות הנוספות עולות בממוצע בין 25 ל -45 יורו.

כיצד פועלת בדיקת אנטיגן מהירה?

בדיקת אנטיגן מהירה היא שיטת בדיקה מהביואנליטיקה. באופן ספציפי מדובר בבדיקה אימונוכרומטוגרפית.

העיקרון של הליך זה: נוגדנים ספציפיים מזהים אנטיגן (לבדיקה). אם אנטיגן זה נמצא במדגם, הוא מעורר תגובת צבע במורד הזרם (אנזימטי).

מה מזהה בדיקת אנטיגן מהירה?

בבדיקה מהירה של אנטיגן קורונה, הנוקלאוקפסיד המכונה של הפתוגן Sars-CoV-2 מזוהה (בדרך כלל). זהו מבנה חלבון ויראלי ספציפי המצוי רק במדגם כאשר וירוס הקורונה מתרבה באופן פעיל בגופך.

נגיפי הקורונה כוללים ארבעה חלבונים מבניים: חלבון ספייק (S), חלבון מעטפה (E), גליקופרוטאין ממברנה (M) ונוקלאוקפסיד (N).חלבון הדוקרנים והנוקלאוקפסיד מתאימים במיוחד לגילוי אנטיגן.

כיצד בנויה בדיקת אנטיגן מהירה?

בדיקת אנטיגן מהירה מורכבת בדרך כלל משלוש גרסאות שונות של נוגדנים שיוצרו בעבר במעבדה - קרי מבני חלבון ביולוגיים בעלי תכונות מיוחדות: הם מתוכננים באופן שהם מזהים במדויק מבנה מטרה - האנטיגן - וכך קושרים אותו ( ברמה המולקולרית).

הם מחברים באופן סלקטיבי את מבנה המטרה, מה שאומר שהם יכולים להבדיל בין מבנים מולקולריים - כגון הנוקלאוקפסיד, למשל - ממבנים ביולוגיים אחרים במדגם.

לכן יש בתוך קלטת הבדיקה:

נוגדנים "זזים בחופשיות": הם מזהים ונקשרים רק לנוקלאוקפסיד. לאחר החלת הדגימה, הם נודדים במדיום המוביל מחלון הדגימה לאזור הבדיקה והבקרה. אם הנגיף נמצא במדגם, הם יוצרים מה שמכונה מתחם האנטיגן-נוגדן.

נוגדן קבוע ב"אזור הבדיקה "(T): הוא מתמחה בזיהוי מתחם האנטיגן -נוגדן בלבד - אך לא בנוגדן הנע בחופשיות. אם חלבון וירוס נמצא במדגם, רק מתחם האנטיגן-נוגדן מתחבר לנוגדן הקבוע באזור הבדיקה (T). כתוצאה מכך, מתחילה שם תגובת צבע.

נוגדן קבוע ב"אזור הבקרה "(C): הוא מתמחה רק בזיהוי נוגדנים הנעים בחופשיות (עודפים). אבל לא מכלול האנטיגן-נוגדן. לא משנה אם המדגם מכיל את נגיף הקורונה או לא, תגובת צבע מתחילה. אם נעשה נכון, תמיד יופיע קו בקרה. אם הוא אינו מופיע, הבדיקה נחשבת לא חוקית.

לסיכום: אם יש מספיק נגיף קורונה במדגם, נוכחות נגיף הקורונה מסומנת על ידי מוצר תגובה צבעוני באזור הבדיקה (T).

בדיקת הריון (בצורת בדיקת שתן) פועלת באותו אופן. לכן בדיקת הריון שייכת לקבוצת "בדיקות האנטיגן המהירות". עם זאת, לא מזוהים שם חלבוני וירוס, אלא נוכחות הורמון ההריון הגונדוטרופין הכוריוני (hCG).