קורונה: בקשה לאישור רמדסיביר באיחוד האירופי

כריסטין אלברט למדה בלשנות וספרות גרמנית וכן לימודי סקנדינביה באוניברסיטת אלברט לודוויגס בפרייבורג. כרגע היא עושה חניכה בהוברט בורדה מדיה וכותבת בין היתר עבור

עוד על המומחים של כל תוכן נבדק על ידי עיתונאים רפואיים.

חברת התרופות האמריקאית גלעד הגישה בקשה רשמית לאישור מוגבל של רמדסיביר כסוכן נגד קוביד -19 בשוק האירופי. כך הודיעה סוכנות התרופות האירופית EMA ביום שני באמסטרדם.

בחינת הנתונים שנשלחו ושקילת ההשפעות והסיכונים צריכה להתבצע על פי הליך מקוצר. הכרעה צפויה "בעוד מספר שבועות". זה יהיה האישור הראשון של תרופה נגד קוביד -19 באירופה.

Remdesivir כבר בשימוש בארה"ב

הרשות כבר החלה בתהליך אישור מואץ של remdesivir ב -30 באפריל והעריכה נתונים ממחקרים. המחזור הראשון של זה הסתיים ב -15 במאי. בסוף מאי הודיעה ה- EMA כי החלטת האישור מתעכבת. ראשית, על היצרן להגיש את הבקשה באופן רשמי.

בתחילת מאי, ארצות הברית כבר נתנה פטור לשימוש מוגבל של החומר הפעיל שפותח במקור לטיפול באבולה בבתי חולים. בגרמניה התרופה זמינה כחלק מתוכנית שימוש בחמלה ונבדקת במחקרים קליניים.

משך מחלה קצר יותר

מחקר בינלאומי עם למעלה מ -1000 משתתפים הראה כי רמדסיביר יכול לקצר את זמן ההחלמה בחולי Covid-19 בממוצע ארבעה ימים. התמותה ירדה מעט במחקר, אך הדבר לא היה מובהק סטטיסטית.

רמדסיביר עדיין לא אושרה ללא הגבלה כתרופה בכל מדינה בעולם. עד כה אין חיסון נגד נגיף הקורונה ואין טיפול תרופתי מאושר. (בערך / dpa)

none:  מערכות איברים שיער תרופות לנסיעות