חיסון קורונה: האם האישור הראשון יגיע בקרוב?

ליסה ויידנר למדה גרמנית וסוציולוגיה וסיימה מספר התמחות עיתונאית. היא מתנדבת ב- Hubert Burda Media Verlag וכותבת במגזין "Meine Familie und Ich" ובנטדוקטור בנושאי תזונה ובריאות.

עוד על המומחים של כל תוכן נבדק על ידי עיתונאים רפואיים.

העולם מחכה לחיסון קורונה. היצרנית הגרמנית ביונטק מציגה כעת תוצאות ביניים של מחקר גדול. וירולוג אמריקאי מדבר על החדשות הטובות ביותר מאז תחילת המגיפה, מומחים מצפים לאישור בקרוב.

חיסון יעיל לקורונה מאירופה ומארה"ב נמצא בהישג יד: חברת ביונטק ממיינץ וחברת התרופות פייזר היו היצרניות המערביות הראשונות שפרסמו תוצאות מבטיחות של מחקר שנערך חיוני לאישור. בהתאם לכך, החיסון מציע יותר מ -90 אחוז הגנה מפני המחלה Covid-19. עדיין לא נרשמו תופעות לוואי חמורות.

להגיש בקשה להתקבל בשבוע הבא?

ביונטק ופייזר צפויות לבקש אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) החל מהשבוע הבא.

שר הבריאות הפדרלי, Jens Spahn (CDU), אמר כי הוא מקבל בקשה לאישור של סוכנות התרופות האירופית (EMA). כשר הבריאות הגרמני, הוא רצה להבטיח שחיסון של חברה גרמנית "לא יהיה זמין לראשונה במדינות אחרות".

מצד ביונטק נאמר כי יש לחלק את הפחיות הזמינות "בהגינות". היא לא "מדינה אחת תקבל את הכל".

להפצת חיסון בתוך גרמניה, יועצי בריאות מובילים בוועדת האתיקה הגרמנית, ועדת החיסונים הקבועה ומכון רוברט קוך הציגו מאמר ביום שני הממליץ על עדיפות לפי קבוצות סיכון.

גל החיסונים הראשון בסוף 2020?

במקרה של אישור, קלמנס וונדטנר ממרפאת מינכן שוואבינג מקווה להתחלת חיסון מהירה: "אם ייעשה צעד זה, גל חיסונים אכן יכול להתחיל עד סוף 2020". התוצאות המוצגות הן "בטנת כסף באופק הקודר אחרת". הווירוולוג פלוריאן קרמר מבית הספר לרפואה של איקאן בניו יורק כינה את ההודעה כ"חדשות הטובות ביותר "עבורו מאז תחילת המגיפה.

פרויקט "מהירות האור"

ביונטק פיתחה את החיסון BNT162b2 בפרויקט "Lightspeed" מאז אמצע ינואר. מחקר שלב 3, שהוא חיוני לאישור, החל במדינות שונות בסוף יולי. ביום שני יותר מ -43,500 איש קיבלו לפחות אחד משני החיסונים הניתנים אחת לשלושה שבועות. לדברי היצרן, הגנת החיסון מושגת שבוע לאחר הזריקה השנייה.

90 אחוז הגנה אפשרית

במחקר אושרו עד יום ראשון 94 מקרים של קוביד 19 - 90 אחוז מהם בקבוצת הביקורת שקיבלה את הכנת הפלצבו. האפקטיביות הגבוהה מאוד העולה מאפשרת לבקש אישור מראש.

לדברי ביונטק ופייזר, התוצאות מוערכות לבסוף רק כאשר הגיעו ל -164 מקרים. בנוסף, נבדק עד כמה החיסון לא רק מגן מפני קוביד -19, אלא גם מפני מחלות קשות של המחלה. בסך הכל, יש לראות את ההשפעה המגנה ואת כל תופעות הלוואי על פני תקופה של שנתיים.

עדיין חסרים נתונים על משך הפעולה וקבוצות גיל מסוימות

האינפטולוג גרד פכטנהאואר מבית החולים האוניברסיטאי בקלן דיבר על "נתונים גדולים ומבטיחים". "אני חושב שתהיה לכך השפעה מכרעת על אופן ההתמודדות שלנו עם המגיפה, ואני מקווה שכמויות גדולות של החיסון יהיו זמינות במהירות".

עם זאת, מומחים גם ציינו כי הנתונים בתחילה הגיעו רק מהודעה לעיתונות ולא מפרסום מדעי. לדוגמה, היה חוסר מידע על ההשפעה המגנה בקבוצות גיל מסוימות ועל כמה זמן ההגנה על החיסונים נמשכת.

חיסון RNA ראשון בעולם

התכשיר ביונטק הוא חיסון RNA כביכול המבוסס על מנגנון חדש לחלוטין. הוא מכיל מידע גנטי על הפתוגן, שממנו הגוף מייצר חלבון וירוס - במקרה זה חלבון השטח בו משתמש הנגיף לחדור לתאים. מטרת החיסון היא לעורר את הגוף לייצר נוגדנים נגד חלבון זה על מנת ליירט את הנגיפים לפני שהם נכנסים לתאים ומתרבים.

50 מיליון מנות חיסון עדיין בשנת 2020

יתרון אחד של חיסוני RNA הוא שניתן לייצר אותם הרבה יותר מהר מאשר חיסונים רגילים. ביונטק ופייזר צופים כי עד 50 מיליון מנות חיסון יהיו זמינות ברחבי העולם השנה ועד 1.3 מיליארד מנות בשנה הקרובה.

נציבות האיחוד האירופי מנהלת משא ומתן מזה זמן עם ביונטק / פייזר על הסכם מסגרת למסירת החיסון לכל מדינות האיחוד האירופי. נשיאת הנציבות אורסולה פון דר ליין כתבה ביום שני אחר הצהריים בטוויטר כי בקרוב ייחתם חוזה לעד 300 מיליון מנות חיסון. עד כה חתמה הנציבות על הסכמי מסגרת עם חברות התרופות Johnson & Johnson, Astrazeneca ו- Sanofi-GSK.

תהליך אישור מואץ חל על חיסוני קורונה בשל הדחיפות המיוחדת שלהם. ב- EMA, יצרני תרופות יכולים להגיש חלקים בודדים על איכות, לא מזיקות ויעילות של תכשיר עוד לפני הבקשה המלאה לאישור. בנוסף ל- Biontech, חברת Astrazeneca הבריטית-שוודית החלה בתהליך סקירה מתגלגל שכזה של מועמד החיסון שלה. Astrazeneca טרם פרסמה נתוני שלב III. לא ניתן לומר דבר על לוח הזמנים, אמרה דוברת ביום שני.

בינלאומי: החיסונים הראשונים כבר אושרו

מדינות כמו רוסיה, סין ולאחרונה בחריין כבר הוציאו חיסונים עם הגבלות וכבר מחסנים איתם חלק מהאוכלוסייה. אבל עד כמה החיסונים האלה באמת מגנים ואילו תופעות לוואי הם יכולים להוביל פתוח כרגע.

פרסום תוצאות הביניים גם העניק לבורסות באירופה דחיפה חזקה ביום שני: הדאקס כבשה את רף 13,000 הנקודות לראשונה מאז אמצע אוקטובר ועלתה ב -4.6 % ל -13,051.63 נקודות עד הצהריים. המדד המוביל בגוש היורו EuroStoxx 50 עלה ב -4.9 % ל -3362.09 נקודות. במסחר שלפני השוק האמריקאי עלו ניירותיה של חברת התרופות האמריקאית פייזר בתחילה בכ -9 אחוזים, בעוד ניירות הביונטק זינקו בכ -16 אחוזים. כמו כן (עדיין) הנשיא דונלד טראמפ הגיב בהתלהבות. "חדשות כה נהדרות!" הוא צייץ באותיות גדולות. (lw / dpa)

none:  תרופות צמחי מרפא ביתיים צמחי רעל של שרפרפים עיניים