ארה"ב מתירה שימוש מוגבל ב- remdesivir

ליסה ויידנר למדה גרמנית וסוציולוגיה וסיימה מספר התמחות עיתונאית. היא מתנדבת ב- Hubert Burda Media Verlag וכותבת במגזין "Meine Familie und Ich" ובנטדוקטור בנושאי תזונה ובריאות.

עוד על המומחים של כל תוכן נבדק על ידי עיתונאים רפואיים.

ניצוץ של תקווה במגיפת הקורונה: תרופה חדשה נמצאת בשימוש בארה"ב שעלולה להוביל להחלמה מהירה יותר בחולי קוביד 19. עד כה יש רק מחקר אחד גדול בנושא. אבל הזמן הוא העיקר.

ארה"ב מאפשרת שימוש מוגבל בחומר הפעיל remdesivir בחולי Covid-19 בבתי חולים. הפטור ניתן "במהירות האור" לאור מגיפת הקורונה, אמר ראש מינהל המזון והתרופות, סטיבן האן, בבית הלבן ביום שישי. הנשיא דונלד טראמפ הגדיר את המהלך כ"מבטיח מאוד ". מחקר קליני הראה בעבר שהמרכיב הפעיל שפותח במקור לאבולה יכול לצמצם את מספר הדרוש לחולי קוביד להחלים בכמה ימים.

ראש הביוטק של גלעד, דניאל אודיי, אמר כי החברה תתרום 1.5 מיליון מנות של רמדסיביר לרשויות האמריקאיות, המספיקות ליותר מ -100,000 טיפולים. חולים הסובלים ממחלת ריאות קוביד -19, אמר גלעד כי ניתן לתת את התרופה לחמישה או עשרה ימים, בהתאם לחומרת המחלה, וממשלת ארה"ב הייתה מפיצה את התרופה כדי להבטיח שהיא תגיע למקום הדרוש לה ביותר ותרצה מספיק remdesivir עד דצמבר לייצר למיליון טיפולים.

אין הודאה רשמית

רמדסיביר עדיין לא אושרה כתרופה בשום מקום בעולם. הפטור לארה"ב אינו תואם אישור רשמי, שהוא תהליך הרבה יותר מורכב. אפילו מתן ויתור מוגבל לאחר ניסוי קליני מבטיח אחד הוא יוצא דופן. אולם עד כה אין חיסון נגד וירוס הקורונה החדש ואין טיפול תרופתי אמין ומאושר.

ביום רביעי, המכון הלאומי האמריקאי למחלות זיהומיות (NIAID) מסר כי remdesivir קיצר משמעותית את משך הטיפול במחקר קליני. מנהל המכון אנתוני פאוצ'י דיבר על "השפעה חיובית משמעותית בהפחתת זמן ההחלמה".

מהלך המחלה התקצר בארבעה ימים

המחקר עם יותר מ -1000 משתתפים בוצע עם קבוצות ביקורת ואיסוף הנתונים לווה על ידי מומחים עצמאיים. לדברי פאוצ'י, חולים במחלת הריאות קוביד -19 הנגרמת כתוצאה מנגיף הקורונה התאוששו לאחר 11 ימים בממוצע, ואילו החולים בקבוצת הביקורת החלימו רק לאחר 15 ימים. עדיין יש לבדוק ולפרסם את התוצאות באופן עצמאי ולגביל את פאוצ'י. בנוסף, התרופה הביאה רק לשיעור תמותה נמוך יותר.

לדברי מומחים רבים, תוצאות המחקר האמריקאי נראות אמינות מספיק. נבדקו מספיק מטופלים, ותחת טיפול ב- Remdesivir הם שוחררו מבית החולים מוקדם יותר, אמר השבוע קלמנס וונדטנר ממרפאת מינכן שוואבינג. "המשמעות היא שהושגו נקודות קצה חיוניות של המחקר, כך שלדעתי לא יהיה ספק רב לגבי האישור המהיר של החומר."

מחקר סיני: אין השפעה על משך המחלה

מחקר סיני, שהוצג גם השבוע במגזין המומחים "The Lancet", לעומת זאת, הגיע למסקנה שמצבם של חולים עם remdesivir לא השתפר באופן משמעותי. עם זאת, מחקר זה הופסק בטרם עת בשל מחסור בחולים.

המחקר הסיני כלל 237 חולים מעשרה בתי חולים בווהאן, מקור המגיפה. 158 מהם קיבלו remdesivir ו- 79 קיבלו תרופת דמה לא יעילה. החוקרים לא מצאו השפעה מובהקת סטטיסטית על משך המחלה או על שיעור התמותה. עם זאת, בנוסף לסיום המחקר מוקדם מדי, הם מצביעים על חולשה נוספת: רוב המטופלים שלהם טופלו רק עם remdesivir מאוחר במהלך המחלה.

רמדסיביר הראה בעבר יעילות מסוימת נגד נגיף הקורונה Sars-CoV-2 בבדיקות מעבדה. בניסויים בבעלי חיים, זה היה יעיל נגד זיהומים אחרים בנגיף הקורונה כמו סרס ומרס.

1.1 מיליון אנשים נגועים בארה"ב

מדענים מאוניברסיטת ג'ונס הופקינס בבולטימור רשמו כעת יותר מ -1.1 מיליון זיהומים בארצות הברית (נכון ליום שישי בערב) - כשליש מהזיהומים שאושרו ברחבי העולם. מספר המתים בארצות הברית הוא אפוא יותר מ -64 אלף. טראמפ אמר ב -17 באפריל כי הממשל שלו מצפה ל -60,000 עד 65,000 מקרי מוות כתוצאה ממגיפת הקורונה בארצות הברית.

עכשיו הוא חותר בחזרה: הוא אמר ביום שישי שהוא מקווה לפחות מ -100,000 מקרי מוות בארצות הברית כתוצאה מהמגיפה. זה הרבה מתחת למספר הקורבנות של עד 2.2 מיליון שמחקר חשש ממנו ללא אמצעי הכלה. זה עדיין "מספר נורא". בינתיים, כמה מדינות אמריקאיות החלו להרפות שוב את אמצעי ההגנה. המבקרים מאשימים את טראמפ בכך שהוא הוריד בתחילה את הסכנה הנובעת מנגיף הקורונה החדש. (lw / dpa)

none:  לעשן רצון שלא התגשם להביא ילדים לעולם כושר ספורט