חיסון נגד וירוס קורונה AstraZeneca (Vaxzevria)

עודכן בתאריך

מקסימיליאן ריינדל למד כימיה וביוכימיה ב- LMU במינכן וחבר בצוות המערכת של מאז דצמבר 2020. הוא יכיר עבורך נושאי מדיניות רפואית, מדעית ובריאותית על מנת להפוך אותם למובנים ומובנים.

פוסטים נוספים של Maximilian Reindl כל תוכן נבדק על ידי עיתונאים רפואיים.

חיסון ה- Covid-19 של היצרן AstraZeneca בשם Vaxzevria (AZD1222) שייך לסוג החיסונים הווקטוריים. הוא קיבל אישור שוק אירופי זמני מאז 29 בינואר 2021. קרא כאן מה שאתה יודע על יעילות, סבילות ויישום.

STIKO ממליצה על חיסון שני בחיסוני mRNA

בהודעת מכון רוברט קוך מיום 1 ביולי 2021, מציעה ועדת החיסונים הקבועה (STIKO) לשנות את המלצותיה לגבי החיסון הווקטורי Vaxzevria.

ה- STIKO מציע כי יש לבצע תכנית חיסונים הטרולוגית מעכשיו. המשמעות היא שאנשים בכל הגילאים שכבר קיבלו מנה ראשונה של התכשיר AstraZeneca צריכים להתחסן בפעם השנייה בחיסון mRNA בעתיד.

על פי הודעת RKI מיום 1 ביולי 2021, ניהול משולב זה של שני חיסונים שונים לקורונה צריך להיות עדיף בבירור על תכנית חיסונים הומולוגית. בטיוטת ההחלטה שלה, ה- STIKO מציין את מרווחי החיסון הבאים:

חיסון שני עם קומירנטי (BioNTech / Pfizer): 3 עד 6 שבועות
חיסון שני עם מודרנה: 4 עד 6 שבועות

למידע נוסף על מצב המחקר הנוכחי ביחס לניהול החיסונים המשולב של חיסונים וקטוריים ו- mRNA, קרא כאן.

בשלב הנוכחי של מסע החיסונים הרופאים נותנים את החיסון Vaxzevria (AZD1222) בסדרת חיסונים הומולוגית - המורכבת משתי מנות של Vaxzevria. על מנת לבנות את הגנת החיסון הטובה ביותר האפשרית, הם ניתנים באופן אידיאלי כל שלושה חודשים (בסביבות 84 ימים).

מנה אחת לחיסון של VaxZevria מתאימה לכמות של 0.5 מיליליטר, שמוזרקת עדיף לזרוע העליונה.

באיזה סוג חיסון מדובר?

החיסון Vaxzevria (AZD1222) של היצרן AstraZeneca הוא החיסון הווקטורי המאושר הראשון נגד המחלה Covid-19 באיחוד האירופי. הוא מאמן את המערכת החיסונית האנושית נגד הפתוגן Sars-CoV-2. במחקרים קליניים, Vaxzevria (AZD1222) סיפקה הגנה טובה מפני קוביד -19.

חיסונים וקטוריים שייכים למעמד החיסונים הגנטיים. הבסיס במקרה זה הוא וירוס קור בלתי מזיק (אדנווירוס) משימפנזים, המשמש וקטור כביכול. נגיף החיסון מצויד בקטע קצר בגנום Sars-CoV-2, המכיל את התוכנית לייצור חלבון הדוקרנים.

עם החיסון, התוכנית נכנסת לתא האנושי. לאחר מכן זה מתחיל לייצר את חלבון הנגיף: ואז הוא מציג אותו על פני השטח שלו. מערכת החיסון האנושית יוצרת ספציפית נוגדנים ותאי חיסון (תאי T, תאי B) כנגד חלבון הדוקרנים. תגובה חיסונית נלמדת זו יכולה להגן על האדם המחוסן מהתפרצות Covid-19 במקרה של זיהום.

ל- Vaxzevria (AZD1222) יש אישור שיווק מותנה של סוכנות התרופות האירופית (EMA) לשוק האירופי. המשמעות היא שאישור Vaxzevria (AZD1222) מקושר לדרישות לגבי בטיחות ויעילות. דרישות אלה מנוטרות באופן רציף וצמוד על ידי מומחים ממכון פול ארליך (PEI) ו- EMA.

תוכל ללמוד עוד על אופן הפעולה של חיסונים וקטוריים במאמר שלנו בנושא חיסונים וקטוריים.

יעילות נגד קוביד -19

על פי ה- RKI, החיסון ל- AstraZeneca יעיל ב -80 אחוז. ההגנה מפני קורסים קשים היא כמעט 100 אחוזים, במיוחד לקשישים.

Vaxzevria (AZD1222) מחוסן במלואו שבועיים לאחר מנת החיסון השנייה.

נתוני יעילות בקרב ילדים ומתבגרים עד גיל 18 אינם זמינים. לכן החיסון Vaxzevria (AZD1222) אינו מאושר לקבוצת גיל זו באיחוד האירופי.

סובלנות ותופעות לוואי

חיסון AstraZeneca נסבל בדרך כלל היטב. תופעות הלוואי המתרחשות ימשיכו להיות במעקב צמוד ולעדכן באופן שוטף על ידי מכון פול ארליך (PEI). תופעות לוואי חמורות הקשורות לחיסון AstraZeneca עדיין נדירות מאוד.

עם זאת, יש דיווחים גוברים על פקקת ורידים מוחיים נדירה ביותר (פקקת ורידים בסינוסים) הקשורים בחוסר טסיות דם. בסוף מרץ דווחו למכון פול ארליך הגרמני על 31 מקרים (29 נשים, 2 גברים), תשעה היו קטלניים. ההסתברות לסיבוך חיסון זה הוא 1 מכל 100,000.

ה- PEI מדגיש כי כל האנשים שמרגישים רעים יותר ויותר לאחר חיסון ב- Vaxzevria (AZD1222), מפתחים דימומי עור נקבים או כאבי ראש מתמשכים, צריכים לפנות לטיפול רפואי באופן מיידי.

מכיוון שהתסמינים של פקקת ורידים במוח לא הופיעו מיד לאחר החיסון אלא לאחר ארבעה עד 16 ימים, כאבי ראש המופיעים בדרך כלל מיד לאחר החיסון אינם מהווים סיבה לדאגה.

בינתיים, גרמניה ומדינות אירופה אחרות ממליצות על חיסון רק לקשישים עד להודעה חדשה - בגרמניה לאנשים מעל גיל 60.

ועדת החיסונים הקבועה (STIKO) התאימה את המלצת החיסונים שלה ב -12 במאי 2021 לצעירים מתחת לגיל 60: אנשים שכבר קיבלו חיסון ראשוני בחיסון אסטראזנקה צריכים לקבל חיסון ל- mRNA (Comirnaty, Moderna) (חיסון הטרולוגי) לוח זמנים).

מידע נוסף אודות החיסון המשולב של חיסון AstraZeneca וחיסון BioNTech זמין כאן.

תופעות לוואי תכופות

עם זאת, בערך אחד מכל עשרה אנשים שחוסנים מפתחים תופעות לוואי מתונות כתגובה לחיסון. הם תואמים לאלה המתרחשים בדרך כלל לאחר חיסונים. תופעות הלוואי בדרך כלל חולפות תוך מספר שעות או ימים וכוללות:

כאב קל עד בינוני או נפיחות באתר ההזרקה
כְּאֵב רֹאשׁ
תְשִׁישׁוּת
כאב מפרקים
תחושת מחלה קלה
רועד
חום קל

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות, כגון תגובות חמורות (אנפילקטיות), נדירות מאוד לאחר החיסון.

פקקת ורידים במוח

עם זאת, מקרים שונים של פקקת ורידים מוחיים נדירים ומסוכנים נצפו, לעתים קרובות בהקשר לחוסר טסיות דם (טרומבוציטופניה). חלק מהחולים מתו מזה. על פי הנתונים, בערך אחד מכל 100,000 אנשים שחוסנו מושפע. פקקת ורידים במוח התרחשה ארבעה עד 16 ימים לאחר החיסון ובעיקר פגעה בנשים צעירות ובגיל העמידה. AstraZeneca מחוסן כיום רק בקרב בני 60 ומעלה.

האזהרות המתאימות ייכללו באופן מיידי במידע הטכני ובהוראות השימוש.

כאשר בחנו דגימות דם של מטופלים שנפגעו, ככל הנראה חוקרים מהמרכז הרפואי האוניברסיטאי גרייפסוולד מצאו סיבה אפשרית לאירועים שנצפו. בהתאם לכך, במקרים נדירים הטסיות מופעלות על ידי החיסון - בדומה לתהליכים הכרוכים בריפוי פצעים. זה יכול להיות הסבר אפשרי לאירועים שנצפו. עם זאת, עדיין אין נתונים אמינים בנושא.

ה- PEI מדגיש כי כל האנשים שמרגישים יותר ויותר רע לאחר חיסון ב- Vaxzevria (AZD1222), מפתחים דימומי עור נקבוביים או כאבי ראש מתמשכים, צריכים לפנות לטיפול רפואי באופן מיידי.

תסמונת דליפת נימים

בנוסף, היצרנית AstraZeneca דיווחה לאחרונה על מקרים נדירים ביותר של תסמונת דליפת נימים (CLS), שהתרחשה בקשר עם חיסון בווקסצריה. שמו של מקרה אחד עם תוצאה קטלנית נקרא.

על פי הערכות ראשוניות, צורה חמורה זו של תופעת לוואי משפיעה על מקרה אחד בכחמישה מיליון מנות חיסון. על פי ה- PEI, עם זאת, במקרים מסוימים לנפגעים הייתה כבר היסטוריה של CLS. אז יש כעת התווית נגד לכל האנשים המחוסנים ששרדו בעבר פרק CLS. אסור עוד להתחסן ב- Vaxzevria. על הרופאים לשאול על כך במהלך השיחה המקדימה על החיסון.

CLS נחשבת למחלה נדירה. הוא מאופיין בתגובה דלקתית לא נכונה וחוסר תפקוד של הדם וכלי הלימפה. במקרה הספציפי, המשמעות היא שמנגנוני הרחבת כלי הדם מופרעים וכלי הדם הופכים לחדירים למשך כל פרק ה- CLS.

כתוצאה ישירה, לחץ הדם של האדם הפגוע יורד במהירות ויש זרימת נוזלים לרקמות. הדבר מביא לעלייה מהירה במשקל עם התקדמות הנפיחות של הידיים והרגליים. זה בתורו מוביל לעיבוי יציב של הדם (ריכוז המוקו), מה שעלול להוביל לאי ספיקת איברים או הלם.

ה- PEI מציין כי במקרים נדירים CLS מערכתית יכולה להתעורר גם על ידי זיהומים של Covid-19.

מתאים גם לאלרגיות

על פי מצב הידע הנוכחי, החיסון מתאים גם לסובלים מאלרגיה. הסובלים מאלרגיה צריכים ליידע את הרופא המתחסן על אלרגיות ידועות לפני החיסון. במקרה של תגובה אלרגית, הרופא יכול לנקוט באמצעי נגד במהירות.

בנוסף, לאחר החיסון, עליך להישאר בפועל או במרכז החיסונים למשך 15 דקות לפחות לצורך השגחה רפואית

חיסון במהלך ההריון

אין ניסיון בשימוש בחיסון במהלך ההריון. על פי הערכה ראשונית של ה- EMA, אין לצפות להשפעות מזיקות על הילד שטרם נולד מהחיסון ב- Vaxzevria (AZD1222).

עם זאת, הערכה זו מבוססת על מחקרים ראשוניים במודלים של בעלי חיים. נתונים אמינים על ההשפעות ותופעות הלוואי בהריון עדיין אינן זמינות עבור Vaxzevria (AZD1222).

יש להבהיר את ההחלטה האם יש טעם להתחסן במהלך ההריון בהתייעצות צמודה עם הרופא שלך. הוא יכול להעריך בצורה הטובה ביותר את היתרונות והסיכונים עבורך.

חיסון במקרה של מחלה

על פי ה- EMA, אתה יכול להתחסן אם יש לך תסמיני קור קלים. עם זאת, במקרה של מחלה קשה יותר, עליך לדחות את החיסון הקרוב.

חיסון ונוגדי קרישה

אנשים הנוטלים נוגדי קרישה מונעים צריכים ליידע את הרופא מראש. אמצעי הזהירות הכלליים חלים לאחר מכן: במקרה של טיפול נוגד קרישה, יש לתת את החיסון בזהירות מיוחדת.

חיסון עם חסר חיסוני

עד כמה Vaxzevria (AZD1222) פועל בחולים עם חסר חיסוני או הגנה מדוכאת סמים (דיכוי חיסוני) ועד כמה הם סובלים זאת לא ברור כרגע. עד כה לא נערכו מחקרים בנושא זה. על פי ה- EMA, עם זאת, ייתכן שהשפעת החיסון עשויה להיות פחותה בקרב חולים עם מערכת חיסונית חלשה.