תלידומיד

בנג'מין קלנר-אנגלסוף הוא כותב עצמאי במחלקה הרפואית הוא למד ביוכימיה ורוקחות במינכן וב קיימברידג ' / בוסטון (ארה"ב) והבחין בשלב מוקדם שהוא נהנה במיוחד מהממשק בין רפואה למדע. לכן המשיך ללמוד רפואה אנושית.

עוד על המומחים של כל תוכן נבדק על ידי עיתונאים רפואיים.

המרכיב הפעיל תלידומיד אושר כתרופה לשינה והרגעה לפני חצי מאה. מכיוון שהוא יכול לגרום לעיוותים חמורים אצל תינוקות שטרם נולדו, הוא נסוג מהשוק. מאז 2008, תלידומיד אושר שוב בגרמניה לטיפול בסרטן מח עצם (מיאלומה נפוצה) תחת דרישות בטיחות קפדניות ביותר. בארצות הברית, החומר הפעיל מאושר גם לטיפול בצרעת. כאן תוכל לקרוא את כל מה שאתה צריך לדעת על תאלידומיד!

כך פועל התלידומיד

ההשפעה הראשונה של תאלידומיד, שהתגלתה בשנות החמישים, מבוססת על חיקוי של חומר שליח במוח (נוירוטרנסמיטר). מוליך עצבי זה - מה שנקרא GABA - הוא חומר השליחים המעכב החשוב ביותר במוח: הוא מפחית את התקשורת בין תאי העצב, מה שגורם לך לישון. תלידומיד מחקה את האפקט הזה ולכן שימש בתחילה כעזר לשינה. מאוחר יותר התגלה כי החומר הפעיל יעיל גם נגד בחילות, כולל בחילות בוקר בנשים בהריון. כתוצאה מכך, תלידומיד גם פורסם במיוחד עבור יישום זה.

חוקי הסמים של אז לא הבטיחו עדיין בטיחות תרופות מקיפה. החוקרים פספסו את העובדה שלתאלידומיד הייתה גם השפעה מעכבת על דלקות, גידולים ויצירת כלי דם חדשים. ההשפעה האחרונה בפרט היא קטלנית בקרב נשים בהריון, כפי שהוצג בסביבות 1960: אמהות רבות לעתיד שלקחו תאלידומיד במהלך ההריון ילדו ילדים עם ידיים ורגליים חסרות או שאינן מאומנות מספיק. בגלל שם התכשיר, מדברים על "שערוריית הקונטרגן". לאחר שנודעה תופעת הלוואי החמורה, התכשיר הוסר מהשוק.

מאז, תלידומיד נחקר יותר. התגלתה ההשפעה המעכבת לעיל על גידולים והיווצרות כלי חדש. השפעה זו של תלידומיד משמשת כיום לטיפול בסרטן: גידולים ממאירים גדלים לפעמים כל כך מהר עד שהם צריכים לעורר יצירת כלי חדש על מנת לאפשר אספקה מהירה וממוקדת של חומרים מזינים וחמצן. זו הדרך היחידה להבטיח את הצמיחה המהירה של הגידול. תלידומיד וחומרים פעילים דומים וחדשים יותר כגון Lenalidomide מעכבים את יצירת כלי הדם החדשים, מה שפוגע בצמיחת הגידול.

ספיגה, פירוק והפרשת תאלידומיד

לאחר בליעה, תלידומיד נספג בדם דרך המעיים, שם הוא מגיע לרמות הגבוהות ביותר לאחר שעה עד חמש שעות. החומר הפעיל מתפרק בגוף ומופרש בעיקר בשתן. כחמש עד שבע שעות לאחר הבליעה, עדיין ניתן למצוא כמחצית מהמינון הניתן בדם.

מתי משתמשים בתלידומיד?

תלידומיד מאושר לטיפול במיאלומה נפוצה (סרטן מח עצם) שאינה מטופלת בחולים מעל גיל 65 או שאינם יכולים לסבול כימותרפיה במינון גבוה. ניתן להשתמש בחומר הפעיל רק בשילוב עם פרדניזון ("קורטיזון" אנטי דלקתי) ומלפלן (חומר ציטוסטטי לטיפול בסרטן). שימוש זה במסגרת האישור הרשמי נקרא "in-label".

מחוץ לתחום היישום המאושר הזה ("off-label"), thalidomide ניתנת גם למחלות אחרות, כגון גידולים סרטניים אחרים הקשורים לווסקולריזציה מוגברת, כמו גם צרעת ומחלת המעיים הדלקתית של קרוהן.

הטיפול בתאלידומיד מתקיים במחזורים, מה שמאפשר לגוף להתאושש בינתיים. יש לתת לכל היותר שתים עשרה מחזורים בני שישה שבועות כל אחד.

כך משתמשים בתאלידומיד

מכיוון שתלידומיד מעייף אותך, יש ליטול את המינון היומי של בדרך כלל 200 מיליגרם לפני השינה (כאשר נעשה שימוש כעזר לשינה, נלקחו 25 עד 100 מיליגרם של תלידומיד). התרופה נבלעת עם כוס מים וללא ארוחה. יש לקחת את החומרים הפעילים פרדניזון ומלפלן במינון שנקבע על ידי הרופא.

נשים חייבות לעבור בדיקת הריון לפני תחילת הטיפול ובאופן קבוע במהלך הטיפול. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה לכל משך הטיפול. חולים זכרים חייבים להשתמש באמצעי מניעה מתאים (למשל באמצעות קונדום), מכיוון שכמות התלידומיד בשפיכה יכולה להשפיע על הטרטוגנים על נשים.

מהן תופעות הלוואי של תאלידומיד?

תופעות הלוואי מתייחסות לשימוש תלידומיד התואם את האישור יחד עם פרדניזון ומלפלן.

יותר מאחד מכל עשרה מטופלים חווים תופעות לוואי כגון אנמיה, ירידה במספר תאי הדם הלבנים וטסיות הדם, כאבי עצבים, רעד, סחרחורת, תחושות חריגות, נמנום, עצירות ושמירת מים ברקמות.

אצל אחד מכל עשרה עד מאה חולים, תלידומיד גורם לתופעות לוואי כגון דלקת ריאות, דיכאון, בלבול, חוסר תיאום, ירידה בקצב הלב, דופק איטי, קרישי דם, קוצר נשימה, הקאות, יובש בפה, פריחה, עור יבש, חום, חולשה וחולשה.

על מה יש לקחת בחשבון בעת נטילת תלידומיד?

נטילת תאלידומיד עם חומרים פעילים אחרים הגורמים לעייפות עלולה להחמיר את המצב. מדובר למשל בתרופות פסיכוטרופיות נגד חרדות, הזיות ופסיכוזות וכן כדורי שינה, תרופות נגד התקפים ואפילפסיה, תרופות נגד אלרגיות (אנטי היסטמינים), משככי כאבים חזקים (אופיאטים ואופיואידים) וגם אלכוהול.

טיפול בתלידומיד עשוי להגביר את ההשפעות של תרופות המאטות את פעימות הלב. תרופות כאלה הן למשל חוסמי בטא, המשמשים בין היתר נגד יתר לחץ דם.

חולים הנוטלים נוגדי קרישה (כגון וורפרין או פנפרוקומן) צריכים לבדוק את רמות קרישת הדם שלהם מקרוב.

אסור לטפל בשום פנים ואופן בנשים בהריון, נשים מניקות וילדים בתאלידומיד, מכיוון שהמרכיב הפעיל מעכב באופן מאסיבי את התפתחותו התקינה של הילד ובנשים בהריון עלול להוביל למוות של הילד.

חולים עם אי ספיקת כליות צריכים להיות במעקב אחר תופעות לוואי בעת נטילת תאלידומיד, מכיוון שהחומר הפעיל עלול שלא להיות מופרש במידה מספקת ועלול להצטבר בגוף.

כיצד לקבל תרופות תלידומיד

על פי חוק התרופות הגרמני, מרשם ומחלק תרופות המכילות תלידומיד כפופות לדרישות מיוחדות. הרופא רשאי לרשום תרופות מסוג זה רק במרשם לבן מיוחד - מרשם T (T לתאלידומיד). לא ניתן להשתמש במרשמים הוורודים (בדרך כלל לתרופות מרשם) והצהובים (לסמים). הרופא מקבל את מרשם ה- T רק לאחר הכשרה נוספת בטיפול בחולים עם מרכיב פעיל זה. כמו כן, עליו לציין כי המטופלת אינה בהריון והאם הבקשה היא "בתווית" או "מחוץ לתווית".

כמה זמן ידוע על תלידומיד?

תלידומיד התגלה ונחקר על ידי מדענים מחברת התרופות Grünenthal. הוא אושר בשנת 1957 ונסוג מהשוק בשנת 1961 לאחר שאירעו עיוותים רבים בילדים שזה עתה נולדו. הוא אושר לטיפול בצרעת בארה"ב מאז 1998 ולטיפול בסרטן בגרמניה מאז 2009. ברחבי העולם, חברת התרופות Celgene משווקת תרופות המכילות את החומר הפעיל thalidomide.

none: מערכות איברים עור אֲנָטוֹמִיָה