מחקרים לא מספקים: מכירות של 80 תרופות הופסקו
לואיז היינה היא עורכת ב- מאז 2012. הביולוג המוסמך למד ברגנסבורג ובבריסביין (אוסטרליה) וצבר ניסיון כעיתונאי בטלוויזיה, ב- Ratgeber-Verlag ובמגזין מודפס. בנוסף לעבודתה ב- , היא כותבת גם לילדים, למשל עבור Stuttgarter Kinderzeitung, ויש לה בלוג ארוחת בוקר משלה, "Kuchen zum Frühstück".
פוסטים נוספים של לואיז היינה כל תוכן נבדק על ידי עיתונאים רפואיים.מינכן"לקוי באיכות" - חברה הודית שמבצעת מחקרים קליניים בנושא גנריקה לתעשיית התרופות הבינלאומית, ככל הנראה מניפולציות עליהן במשך שנים. התוצאה: לא ניתן יהיה להימכר בינתיים בבתי המרקחת הגרמניים 80 תרופות גנריות מ -16 יצרניות. מה זה אומר על המטופל?
מחקרים לא מתאימים לביו -שקילות
תרופות גנריות הפכו לחלק בלתי נפרד מנוף התרופות: תרופות ניסויים שנבדקו, שפותחו במאמץ רב, יכולות "להעתיק" חברות אחרות לאחר שפג תוקף ההגנה על הפטנטים. עם זאת, אלה חייבים להוכיח במחקר שנקרא ביו-שקילות כי ההשפעה באמת ניתנת להשוואה למקור. אין זה נדיר שחברות מזמינות נותני שירותים המתמחים בלימודים כאלה.
עם זאת, חלק מהיצרנים מסתמכים כנראה על החברה הלא נכונה. כי ב- GVK ההודי ביו -מדעים הודו פקחי רשות התרופות הצרפתית ליקויים חמורים. יש לכך השלכות גם על שוק התרופות הגרמני: המכון הפדרלי לתרופות ולמכשירים רפואיים (BfArM) הורה כעת על השעיית האישור ל -80 תרופות שנבדקו על ידי GVK Biosciences בין 2008 ל -2014. עד שהיצרנים יוכלו להגיש מחקרים חדשים של ביו -שקילות העומדים באופן מופגן בתקני האיכות.
תרופות מושפעות
ביום שלישי פרסם ה- BfArM רשימה ראשונית של התרופות שנפגעו. זה מתעדכן באופן קבוע, מכיוון שייתכן שחברות עדיין מגישות מסמכים המביאים לביטול אישור האישור. גם הבדיקות של BfArM עדיין לא הושלמו - כך שהרשימה עשויה להתארך עוד יותר.
קישור לרשימה הנוכחית של BfArM.
אל תפסיק רק לקחת תרופות
עם זאת, המכון הפדרלי אינו רואה סיכון לחולים הנוטלים את התרופות המוזכרות ברשימה. לכן לא מתוכננים בתחילה מסעות נזקים לתרופות המדוברות. ובעיקר חשוב: בשום פנים ואופן המטופלים לא צריכים להפסיק לקחת תרופות כאלה מעצמם, מייעצים המומחים. עדיף לדבר עם רופא או רוקח ובמידת הצורך להחליף את התרופה בתכשיר שווה ערך שמצב המחקר שלו מושלם. על פי BfArM, אין לחשוש מצווארי בקבוקי המסירה מכיוון שיש מספיק חלופות דומות בשוק. (lh)
none: צמחי רעל של שרפרפים שיניים סמים אלכוהול
